安徽网 大皖客户端讯  10月12日下午，安徽省药监局召开新闻发布会发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2019年度）》（以下简称《药械白皮书》）。2019年在全国率先成立由省长挂帅的省药品安全委员会，以省“两办”名义印发了《改革和完善疫苗管理体制具体举措》，全省药品安全形势总体平稳向好，未发生重大系统性、区域性药品安全风险。

据《药械白皮书》披露，2019年，省药监局综合运用检查、抽验、监测等监管手段，药品医疗器械安全状况总体趋好。省局组织飞行检查药品生产企业及医疗机构制剂室共62家次，收回GMP证书1家；组织飞行检查药品批发企业123家次（含疫苗配送企业24家次），限期整改71家，移交稽查立案查处2家，飞行检查药品零售企业63家次，限期整改11家，移交当地局立案调查10家；组织飞行检查医疗器械生产企业60家次，责令限期整改53家，停产整改4家。

2019年，全省共完成19114批次的药品抽样工作，检验合格率99.4%；完成医疗器械抽样289批次，检验合格率98.3%；药品国评抽验完成抽样735批次，抽样工作受到国家药监局表扬；医疗器械国评抽验完成98批次抽样任务，任务完成率位居全国前列。全省风险预警处置能力进一步加强，调查处置严重药品不良反应16起，药品不良事件聚集性信号364次，医疗器械风险预警信号14次。

在案件查处方面，2019年全省共立案药品案件2096件，罚没款合计1979.6万元，吊销6家企业许可证，责令停产停业67家，捣毁制售假劣药品黑窝点1个，移送公安机关33件；医疗器械案件共立案526件，罚没款合计1060.51万元，责令3家企业停产停业整顿。

新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 叶晓