安庆日报讯 为从源头管控医疗器械质量安全,安庆市持续强化医疗器械生产企业质量安全监管。截至12月18日,共检查医疗器械生产企业17家,责令整改6家,其中3家企业问题线索已移交至稽查部门作进一步调查处置。
本月初以来,市市场监管局持续派出执法人员深入全市医疗器械生产企业生产车间、仓库、检验室等一线作业场所开展实地检查,核查安全制度落实情况,掌握企业质量安全管理体系运行和风险隐患自查防控情况。对检查中发现的部分企业生产记录不完整、不规范、不能提供产品留样等问题,执法人员当场帮助企业分析原因,会商制定切实可行的整改措施,同时督促企业落实医疗器械质量安全主体责任,进一步加强关键环节控制,健全质量管理体系,把好原材料购进、生产加工、出厂放行关口,确保医疗器械生产过程规范、产品质量安全可靠。 (全媒体记者 徐侃 通讯员 刘娓)