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铜陵“四联动”发力整治医疗器械

2023-05-12 09:41   铜陵新闻网

铜陵新闻网讯(秦健 孙照柱)连日来,铜陵市市场监管局采取“监管与许可联动、监管与稽查联动、市县联动、三医联动”措施,扎实推进医疗器械专项整治行动,取得实效。

创新推动监管与许可联动。该局对一类医疗器械备案人员开展法规知识培训,增强企业主体责任意识,对长时间停产、质量管理体系不完善的企业进行集体约谈劝退。目前,已注销1家一类医疗器械生产备案,拟注销生产备案3家。监管与稽查联动。该局医疗器械监管科与局综合执法支队联合执法检查,发现涉案线索,现场移交稽查人员依法查处,目前已移送案件线索3件。市县联动。市局加强与县区局纵向联动,目前,已与县区市场监管局开展医疗美容联动执法2次,检查医疗美容机构3家次。“三医”联动,与市医保局、市卫健委联动,对医疗器械经营使用单位开展联合检查,对违法违规行为实施联合惩戒。

截至目前,铜陵市共检查第一类医疗器械生产企业5家次,限期整改2家;检查经营企业163家次,限期整改26家;检查使用单位106家次,限期整改22家;查办案件14件,有力保障了全市群众用械安全。


铜陵新闻网讯(秦健 孙照柱)连日来,铜陵市市场监管局采取“监管与许可联动、监管与稽查联动、市县联动、三医联动”措施,扎实推进医疗器械专项整治行动,取得实效。

创新推动监管与许可联动。该局对一类医疗器械备案人员开展法规知识培训,增强企业主体责任意识,对长时间停产、质量管理体系不完善的企业进行集体约谈劝退。目前,已注销1家一类医疗器械生产备案,拟注销生产备案3家。监管与稽查联动。该局医疗器械监管科与局综合执法支队联合执法检查,发现涉案线索,现场移交稽查人员依法查处,目前已移送案件线索3件。市县联动。市局加强与县区局纵向联动,目前,已与县区市场监管局开展医疗美容联动执法2次,检查医疗美容机构3家次。“三医”联动,与市医保局、市卫健委联动,对医疗器械经营使用单位开展联合检查,对违法违规行为实施联合惩戒。

截至目前,铜陵市共检查第一类医疗器械生产企业5家次,限期整改2家;检查经营企业163家次,限期整改26家;检查使用单位106家次,限期整改22家;查办案件14件,有力保障了全市群众用械安全。


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