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评论|药品说明书如何“适老化”?

©原创 2023-03-30 08:42

打开药品说明书,一行行如蚁般的小字密密麻麻。从去年起,连云港市检察机关发挥公益诉讼职能,通过制发检察建议,推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点工作,保障老年人安全用药。(3月29日《中国青年报》)

经过检察机关推动,连云港市场监管部门在多家药品零售店开展药事服务台试点,列入改造试点的相关药品说明书改进版本已经上市,能在药店里买到相关药品。但正如当地检察官们担心的一样,药品作为全国流通的商品,仅在该市的几家药企当中推进说明书“适老化”改造,并不能从根本上解决药品说明书阅读困难的问题。令人可喜的是,最高检也正在积极推动让药品说明书的字号“变大”。

其实,推动药品说明书“适老化”改造本不该是检察官们的事情,国家药监部门及药企理当有所作为,而导致这项改革措施阻力重重的似乎又不都是药企。多家药企负责人称,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律效力的重要文件,不能轻易修改。此外,有许多因素影响着说明书文字的大小,因需要标注的内容是越来越多,药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目,必须严格按照相关要求印制,为了把内容写全,在现有的纸张范围内就只能缩小字号。

相较于这种机械刻板的印制方式,药企认识上的误区则是更大阻力。

以连云港为例,刚开始药企并不愿意修改说明书,他们认为专业的药物说明书是给医生参考的,而普通患者只需在医生的指导下服药。而事实上,对于非处方药,许多老年人都是自行去药店购买。针对法律规定的问题,我们应该感谢连云港检察官们的据理力争。的确,现行的药品说明书国标中,并无字体字号的严格规定,但药品说明书的全面、专业,与用药群体获得简单明了的有效信息并不矛盾。像连云港市场监管部门优化零售药店服务,推出提供说明书放大版复印件、用法用量便笺等便民措施,即可化解相关矛盾。

家家都有老人,人人都有老时。推进药品说明书“适老化”改造,难的不是规定,不是技术,而是良心。连云港检察官们用他们的职业良知,让当地的老人们再也不用担心看不清、看不懂说明书了。我们也期待最高检相关的积极推动,更希望国家药监部门及药企们积极呼应,为推进药品说明书“适老化”改造履职尽责。

作者:周稀银(2023年3月30日 新安晚报 2版)

打开药品说明书,一行行如蚁般的小字密密麻麻。从去年起,连云港市检察机关发挥公益诉讼职能,通过制发检察建议,推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点工作,保障老年人安全用药。(3月29日《中国青年报》)

经过检察机关推动,连云港市场监管部门在多家药品零售店开展药事服务台试点,列入改造试点的相关药品说明书改进版本已经上市,能在药店里买到相关药品。但正如当地检察官们担心的一样,药品作为全国流通的商品,仅在该市的几家药企当中推进说明书“适老化”改造,并不能从根本上解决药品说明书阅读困难的问题。令人可喜的是,最高检也正在积极推动让药品说明书的字号“变大”。

其实,推动药品说明书“适老化”改造本不该是检察官们的事情,国家药监部门及药企理当有所作为,而导致这项改革措施阻力重重的似乎又不都是药企。多家药企负责人称,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律效力的重要文件,不能轻易修改。此外,有许多因素影响着说明书文字的大小,因需要标注的内容是越来越多,药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目,必须严格按照相关要求印制,为了把内容写全,在现有的纸张范围内就只能缩小字号。

相较于这种机械刻板的印制方式,药企认识上的误区则是更大阻力。

以连云港为例,刚开始药企并不愿意修改说明书,他们认为专业的药物说明书是给医生参考的,而普通患者只需在医生的指导下服药。而事实上,对于非处方药,许多老年人都是自行去药店购买。针对法律规定的问题,我们应该感谢连云港检察官们的据理力争。的确,现行的药品说明书国标中,并无字体字号的严格规定,但药品说明书的全面、专业,与用药群体获得简单明了的有效信息并不矛盾。像连云港市场监管部门优化零售药店服务,推出提供说明书放大版复印件、用法用量便笺等便民措施,即可化解相关矛盾。

家家都有老人,人人都有老时。推进药品说明书“适老化”改造,难的不是规定,不是技术,而是良心。连云港检察官们用他们的职业良知,让当地的老人们再也不用担心看不清、看不懂说明书了。我们也期待最高检相关的积极推动,更希望国家药监部门及药企们积极呼应,为推进药品说明书“适老化”改造履职尽责。

作者:周稀银(2023年3月30日 新安晚报 2版)

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