大皖新闻讯 9月5日上午,“河湖之约 向‘新’同行”融媒体采访合肥行活动来到位于高新区的安徽歆智生物科技有限公司。该公司研发的阿尔茨海默病血液质谱检测试剂盒产品填补了国内空白,抑郁症血液质谱检测试剂盒产品填补了国际空白,将助力这些疾病的早期筛查、早期预警和治疗监测。
“阿尔茨海默病(AD)俗称老年痴呆,中国目前有1000万阿尔茨海默症患者。”安徽歆智生物科技有限公司总经理助理朱旭明介绍,AD是一种神经退行性疾病,其疾病特征表现为一系列症状,包括记忆力减退和认知障碍等,严重的AD可能干扰大多数日常活动,患者可能需要全天候护理。如今,AD带来的经济负担达到1.6万亿/年。
朱旭明表示,通过及早诊断、及时干预,可以使病人的病情在较长的一段时间得以稳定,有效延缓AD疾病的发展。不过,目前行业内缺乏简便的早期诊断手段。“现在常用的有影像PET-CT脑部扫描,但是有辐射、副作用大、价格高,还有脑脊液中蛋白生物标志物检测,但是有创伤、检测成本高,操作复杂,所以临床急需无创、高灵敏度、低成本且精准的早期诊断产品。”
采访安徽歆智生物科技有限公司
大皖新闻记者了解到,阿尔茨海默病血液质谱检测试剂盒具有高灵敏度的特点,血液蛋白生物标志物检测下限可以达到 0.1 pg/mL,再加上多指标同时检测+算法体系,可以实现精准早筛。“目前,这款试剂预计今年下半年可以投入临床。”
此外,在抑郁症检测方面,朱旭明介绍,目前实验室生物标志物检查仍然是临床空白,并且临床量表评估的方式主观性较强,容易漏诊或误判。“我们的抑郁症血液质谱检测方法诊断敏感性高、特异性强且国际唯一,诊断敏感性和特异性超过90%。”
据悉,除了阿尔茨海默病血液质谱检测试剂盒产品、抑郁症血液质谱检测试剂盒,该公司的核心产品还包括游离睾酮质谱检测试剂盒、膀胱癌尿液质谱检测试剂盒等。目前,该公司已有数十个产品取得医疗器械注册证或备案证,产品涵盖妇幼、内分泌、生殖、神经及精神、肿瘤等领域。
大皖新闻记者 刘旸 姚一鸣
编辑 许大鹏