据合肥日报报道  9月9日，记者从合肥高新区获悉，该区重点医疗器械企业锐世医疗自主研发的国产首台脑部专用全数字PET（DigitMI i30）已获批三类医疗器械注册证，正式进入市场。该产品是当前全球唯一的商用脑部专用PET。

大脑因为其精细复杂的组织、高频的代谢变化，使得脑科学的探索，以及脑疾病的诊治急需全新的工具手段来应对。正电子发射断层成像仪（PET）是继超声、CT和核磁共振之后，当今先进医学影像技术之一，已成为临床早期诊断和指导癌症治疗的最佳手段之一。

早在2018年，锐世医疗数字PET团队即完成了DigitMI i30的原理样机研发，并在中山大学附属第一医院完成374例的科研临床，完成包括帕金森、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。该团队在随后的5年时间里继续优化，从探测器、探测方法、成像方法、诊断方法全面打磨产品，最终于2023年成功研发出全球首台脑部专用全数字PET，并于日前正式获得国家药监局批准，为退行性脑病患者提供了早期诊断的关键工具。

“DigitMI i30的原理样机，仅用3个月时间就搭建完成，并在两个月时间就完成了300余例的脑成像，且用数字PET拍出的人体大脑沟回层次清晰，脑室区分明确，核团分辨清晰。”锐世医疗总经理张博介绍。

在数据和算法上，DigitMI i30也有所突破。参与研发的南昌大学刘且根教授介绍，通过人工智能AI助力，DigitMI i30实现了多个“首次”：首次实现了自衰减校正技术的临床应用，i30彻底摆脱CT，仅有PET扫描下仍然获得精准的衰减校正；首次实现基于数据驱动的运动校正，无需外接运动跟踪设备；首次实现了多示踪剂的关联分析，有望为脑病机制、行为意识机理研究提供全新的工具。

（记者 赵俊松）