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淮南药品安全形势整体稳定向好

©原创 2024-11-27 19:31

大皖新闻讯 11月27日,淮南市市场监管局副局长陈海峰在当地政府新闻办召开的发布会上介绍,今年以来,该局以药品安全巩固提升行动为抓手,围绕建立健全长效机制、全面加强协同联动持续发力,药品监管工作迈出新步伐、取得新成效,全市药品安全形势整体稳定向好。

今年以来,该局联合公安、卫健、医保等单位,协同开展特殊药品、疫苗、药械经营使用等专项检查20余次,推动整改问题267个。会同市卫健委、市医保局高位启动开展规范药房建设,分类明确医疗机构分级监管标准。创新编制药械妆网络销售监管工作制度,推动建立以第三方监测为主、自主监测为辅、线上线下联动的网售监管模式。出台药械妆质量安全风险会商工作规程,推进市县两级风险会商规范化、标准化。形成上报省药监局和市政府风险分析报告5份,对63个风险点实施清单管理、跟踪督办。针对风险隐患较为集中领域,开展夏季药品安全专项整治行动,选取凤台、潘集试点开展个体诊所药械智慧化监管。

印发《合力加强市、区市场监督管理局监管执法工作的通知》,在全省率先将5个执法大队下沉与区市场监管局合并办公,并同步建立以区管为主、市局指导的双重管理机制。持续深化市场监管综合执法改革,组建药品执法专家库,遴选药品执法骨干30名,“局队”融合、“科队”互动效应有力彰显。编制《出具危害药品安全认定意见工作指南》,规范认定工作流程。今年以来,淮南市药品案件查办情况得到省药监局的高度认可,共开展危害药品安全认定18次,移送公安机关案件15件。成功破获10•23特大网售假药A型肉毒素案,获公安部贺电表扬,国家药监局简报专刊介绍查办经验。

深入实施药品监管队伍“四个一”工程,印发关于加强药品安全监管队伍建设的通知,明确16项建设任务。出台《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法》,按照每个市场监管所不少于1名市级检查员的要求,遴选培养市级药械化检查员80名以上,依托药械化经营使用单位,建立检查员实训基地15个。全覆盖配备基层药品安全四员2434名,推动药品监管网络向乡镇和农村延伸。全省率先组建药械妆安全监测评价专家库,药械妆抽检工作获评全省表现突出单位。全方位拓展药品监管能力建设,与基层市场监管所标准化、规范化建设实行深度融合,进一步夯实药品安全基层基础。

全省市级层面率先出台《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体举措》。269家网售经营企业推广使用药安封签9万余张,进一步规范药品经营企业网络销售行为,确保网络销售药品质量安全。探索零售药店治理新模式,深入推进11家民生药事服务店达标建设,按照“五统一”标准,建成203家家庭过期药品回收网点。依托淮南市药品科普、法治宣传教育基地、19个省市级安全用药科普宣传站,开展药品安全科普法治宣传260余场次。联合市中级人民法院,出台《食品药品领域严重违法失信行为惩戒协作工作规则》,对药品领域失信企业及个人实施联合惩戒。大力推动医药产业发展,安徽省创新柔性服务中心淮南工作站获批筹建。持续深入开展“百名专家助药企行动”,今年以来,深入企业150余人次,帮助企业23家,解决问题98个。

大皖新闻记者 张安浩 摄影报道

编辑 王翠

大皖新闻讯 11月27日,淮南市市场监管局副局长陈海峰在当地政府新闻办召开的发布会上介绍,今年以来,该局以药品安全巩固提升行动为抓手,围绕建立健全长效机制、全面加强协同联动持续发力,药品监管工作迈出新步伐、取得新成效,全市药品安全形势整体稳定向好。

今年以来,该局联合公安、卫健、医保等单位,协同开展特殊药品、疫苗、药械经营使用等专项检查20余次,推动整改问题267个。会同市卫健委、市医保局高位启动开展规范药房建设,分类明确医疗机构分级监管标准。创新编制药械妆网络销售监管工作制度,推动建立以第三方监测为主、自主监测为辅、线上线下联动的网售监管模式。出台药械妆质量安全风险会商工作规程,推进市县两级风险会商规范化、标准化。形成上报省药监局和市政府风险分析报告5份,对63个风险点实施清单管理、跟踪督办。针对风险隐患较为集中领域,开展夏季药品安全专项整治行动,选取凤台、潘集试点开展个体诊所药械智慧化监管。

印发《合力加强市、区市场监督管理局监管执法工作的通知》,在全省率先将5个执法大队下沉与区市场监管局合并办公,并同步建立以区管为主、市局指导的双重管理机制。持续深化市场监管综合执法改革,组建药品执法专家库,遴选药品执法骨干30名,“局队”融合、“科队”互动效应有力彰显。编制《出具危害药品安全认定意见工作指南》,规范认定工作流程。今年以来,淮南市药品案件查办情况得到省药监局的高度认可,共开展危害药品安全认定18次,移送公安机关案件15件。成功破获10•23特大网售假药A型肉毒素案,获公安部贺电表扬,国家药监局简报专刊介绍查办经验。

深入实施药品监管队伍“四个一”工程,印发关于加强药品安全监管队伍建设的通知,明确16项建设任务。出台《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法》,按照每个市场监管所不少于1名市级检查员的要求,遴选培养市级药械化检查员80名以上,依托药械化经营使用单位,建立检查员实训基地15个。全覆盖配备基层药品安全四员2434名,推动药品监管网络向乡镇和农村延伸。全省率先组建药械妆安全监测评价专家库,药械妆抽检工作获评全省表现突出单位。全方位拓展药品监管能力建设,与基层市场监管所标准化、规范化建设实行深度融合,进一步夯实药品安全基层基础。

全省市级层面率先出台《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体举措》。269家网售经营企业推广使用药安封签9万余张,进一步规范药品经营企业网络销售行为,确保网络销售药品质量安全。探索零售药店治理新模式,深入推进11家民生药事服务店达标建设,按照“五统一”标准,建成203家家庭过期药品回收网点。依托淮南市药品科普、法治宣传教育基地、19个省市级安全用药科普宣传站,开展药品安全科普法治宣传260余场次。联合市中级人民法院,出台《食品药品领域严重违法失信行为惩戒协作工作规则》,对药品领域失信企业及个人实施联合惩戒。大力推动医药产业发展,安徽省创新柔性服务中心淮南工作站获批筹建。持续深入开展“百名专家助药企行动”,今年以来,深入企业150余人次,帮助企业23家,解决问题98个。

大皖新闻记者 张安浩 摄影报道

编辑 王翠

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